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申辦出口產品質量許可證企業須知
時間:2014-06-24 11:35:55

申辦出口產品質量許可證企業須知
 

一、出口質量許可制度概述
       出口質量許可制度,是國家為了加強對涉及安全、衛生等重要出口商品質量管理,保證出口商品質量,維護外貿有關各方合法權益,促進對外經濟貿易發展而實施的一種強制性產品質量認證制度。
       根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及有關規定,對列入出口質量許可制度管理的產品,其生產企業必須按規定取得出口產品質量許可證,未按規定取得出口產品質量許可證的產品不準出口。須憑出口產品質量許可證報檢的產品,由所在地檢驗檢疫局憑出口產品質量許可證接受報檢,海關憑檢驗檢疫局簽發的檢驗證書、放行單或憑報關單上加蓋的印章驗放。
      已實施憑出口產品質量許可證接受報檢的產品,其生產企業必須在產品出口前不少于三個月申請辦理出口質量許可證.企業應在提出申請后三個月內按要求做好出口質量許可證評審前的準備工作。
      對違反國家出口質量許可制度的行為,檢驗檢疫機構依照國家有關法律、法規給予嚴肅查處,情節嚴重的追究有關責任人的法律責任。

二、申辦出口產品質量許可證有關注意事項
(一)申請
       企業應到出入境檢驗檢疫局(以下簡稱商檢局)認證監管科領取申請表及有關附件資料。輕工產品、機械、玩具、輸美日用陶瓷等出口產品的申請表按一式二份填寫,經單位負責人審核后,在產品出口前不少于三個月連同申請附件材料送交東莞局認證監管科提出申請。
(二)、申請時應提供的資料
      玩具產品、輕工產品:
          1、申請書二份;
          2、營業執照復印件二份;
          3、企業概況表一式二份;
          4、企業平面圖一份;
          5、簡要工藝流程圖一份;
          6、現行的《質量手冊》、《程序文件》等質量體系管理文件一套;
          7、審查要求一份;
          8、自查報告一份;

     機械產品
          1、申請書二份;
          2、營業執照復印件二份;
          3、企業概況表一式二份; 
          4、附表1 ~附表4一式二份;
          5、企業平面圖一份;
          6、簡要工藝流程圖一份;
          7、現行的《質量手冊》、《程序文件》等質量體系管理文件一套;
          8、審查要求一份;
          9、自查報告一份;


      日用陶瓷產品
          1、日用陶瓷出口質量許可證申請書一式三份;
          2、營業執照復印件二份;
          3、生產工藝流程圖二份;
          4、申請產品的型式試驗報告二份;
          5、企業平面圖二份;
          6、企業簡要生產平面圖二份;
          7、現行的《質量手冊》、《程序文件》等質量體系管理文件二套,
          8、企業的質量體系自查報告二份;

      日用陶瓷輸美認證
          1、輸美日用陶瓷生產廠認證申請書一式三份;
          2、營業執照復印件二份;
          3、生產工藝流程圖二份;
          4、申請產品的型式試驗報告二份;
          5、企業平面圖二份;
          6、企業簡要生產平面圖二份;
          7、出口日用陶瓷質量許可證復印件二份;
          8、現行的《質量手冊》、《程序文件》等質量體系管理文件二套,
          9、輸美日用陶瓷生產廠認證工作調查/審核表二份 (附企業的鉛鎘內部審核報告1份);

(三)質量體系要求
      1、需建立文件化的質量管理體系,包括有滿足質量體系要求的《質量手冊》,從事工作所需的程序文件和作業指導書,以及生產過程質量活動完成情況的相關記錄。
      2、程序文件應闡明質量活動的目的、范圍、工作要求以及何人、何地、何時如何進行。
      3、程序文件應具有操作性、可檢查性,并符合質量手冊、標準以及相應的法律法規。
      4、對質量活動涉及的材料、設備、文件、記錄等如何使用和控制有明確的管理要求。
      5、用作檢測的儀器、設備應符合國家有關計量法的規定,并有明確的管理制度。

(四)申辦質量許可證企業的產品技術要求 
       1、有國家強制性標準的,必須執行國家強制性標準;
       2、沒有國家強制性標準的,必須執行國家標準;
       3、沒有國家強制性標準、國家標準的,應當執行有關的行業標準;
       4、貿易協議約定執行進口國標準或者國際標準的,可以執行進口國標準或者國際標準。

(五)資料填寫與提交的要求
      1、出口玩具生產企業初次申請/增加新產品單元,應該填寫《出口玩具質量許可證申請書》;復查換證企業,應該填寫《復查換證申請表》。 申請書中產品種類應該填寫“塑料玩具、機械玩具、電動玩具、布絨玩具”其中的若干種。
      2、其他產品的申請書中產品種類應該填寫許可證單元劃分表中準備申請獲證的若干種
      3、企業概況表中的產品種類應該填寫許可證單元劃分表中申請獲證的若干種。企業代碼欄應填寫企業的檢驗檢疫局注冊編號。第3頁的企業各級管理人員情況表中的部門名稱應與體系文件中的組織架構圖相對應,最少應包括總經理、管理者代表、各部門主要負責人。
      4、企業平面圖應為占地示意圖,A4幅面,電腦繪制,注明企業名稱。
      5、簡要工藝流程圖應為簡要生產工序框圖,A4幅面,電腦繪制,注明企業名稱。
      6、企業提交的體系文件應為非受控版本,要求把質量手冊和程序文件分開裝訂成2冊,其內容的字體必須是簡體中文。
      7、審查要求評分欄要按要求填寫,計算總分及第1.2項、第2項、第5項單項分,底頁填寫自評結論,底頁蓋公章,審核人員簽名。
      8、質量體系自查報告是企業根據檢驗檢疫局下發的企業質量體系審核要求進行自我評定后,自行擬制的無固定格式要求的自我評定總結文件。自查報告的內容應包括:企業質量體系建立的過程與概況、本次自我評審的概況(評審時間,評審依據,評審小組組成等),不符合項及整改情況(不合格情況描述,不符合項的原因分析,糾正/預防措施,糾正/預防措施的驗證結果),總結工廠為接受正式評審進行的準備工作。 企業質量體系負責人對該報告認可簽字,蓋企業公章。
      9、所有文件須用黑色鋼筆或簽字筆正楷填寫(或用電腦打?。?,并將所有文件放入牛皮紙信封后提交給東莞局認證監管科。

(六)產品型式試驗
       商檢局受理申請后,于十日內到工廠實施抽封樣品。樣品由企業在五日內送指定物檢測單位做產品型式試驗。企業應做好抽樣前準備工作,主動與東莞局認證監管科聯系抽樣事宜。 如果企業在規定時間內尚不具備抽樣條件的,申請人應書面說明情況并另行約定具體抽樣時間。 企業收到產品型式試驗報告后應及時通知東莞局認證監管科并提交報告復印件。

(七)正式評審
         正式評審由廣東檢驗檢疫局組織,評審工作通常需1—2天的時間。
         正式評審的結論有以下四種:
             ①質量體系完全滿足評審要求,評審通過;
             ②質量體系基本滿足評審要求,存在部分不符合項,評審有條件通過;
             ③質量體系未能滿足評審要求,存在較多及較嚴重的不符合項,需要整改; 
             ④質量體系、生產條件完全不具備或評審期間弄虛作假、嚴重違規,評審不合格。
      針對②情況:企業須在規定的期限內對評審報告所附的不符合項進行整改,并提交整改報告。整改報告的內容至少包括不符合項的原因分析、糾正和預防措施及其驗證結果,結果驗證要求附有相關的書面的證據材料。商檢局認證監管科保留對不符合項進行現場跟蹤驗證的權力。如果確認整改未達到要求的,商檢局認證監管科將督促企業完成整改。
       針對③情況:企業須在30天的期限內對評審報告所附的不符合項進行整改,并提交整改報告。整改報告的內容至少包括不符合項的原因分析、糾正和預防措施及其驗證結果,結果驗證要求附有相關的書面的證據材料。該報告將報送檢驗檢疫局,檢驗檢疫局將派出跟蹤評審組,如果跟蹤評審不通過,檢驗檢疫局將向企業發出評審不合格通知書,按規定企業半年后方可再次提出申請。
       針對④情況:檢驗檢疫局將向企業發出評審不合格通知書,按規定企業半年后方可再次提出申請。

(八)復查換證
          獲證企業在證書有效期滿前6個月應當向東莞局提出復查換證申請,申請手續與首次申請相同。逾期不辦理申請的,其證書自然失效。

(九)企業更名、搬遷或異地擴產 獲證企業更名、搬遷或異地擴產,須重新辦理申請,并將原證交回。

三、對獲證企業的日常監管和監督評審的要求

(一)出口質量許可證有效期為五年。
(二)在證書有效期內,檢驗檢疫機構將結合檢驗工作進行日常監督并將實施兩次的監督評審。
(三)在證書有效期內,企業應按規定每年向所在地檢驗檢疫局提交質量情況和企業質量體系自查報告。

四、工廠評審和產品檢測的減免

(一)同類產品已通過出口許可證指定實驗室檢測,如試驗標準相同,可在12個月內不作重復檢測。
(二)已取得CNAB認可的評審機構頒發的質量體系認證證書的申請企業在條件滿足的情況下,可以提出減免現場審查的申請,報檢驗檢疫局審批。
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